Il documento in questione è scaricabile anche dal sito dell’AMP cliccando qui.
Di seguito il commento del testo accompagnatorio del vaccino H1N1, licenziato dalla FDA americana.
Vengono riportati (tradotti) alcuni passi del documento, con sotto i relativi commenti del medico.
***
- Pagina 4, Capoverso 1. Il vaccino anti A(H1N1) e’ stato sviluppato per pazienti di eta’ superiore a 4 anni.
E’ del 13/11/09 al GR1 la notizia che il vaccino e’ stato somministrato ad un nato prematuro.
- Capoverso 2.2. Studi clinici sono tutt’ora in corso per ottimizzarne dosi e numero di somministrazioni.
Cio’ significa, per chi non è addett*, che gli studi di farmacocinetica e di farmacodinamica non sono stati completati. Non si sa in che modalità va assunto.
- Pagina 5, Capoverso 3. La confezione multi dose da 5 ml contiene Thymerosal, un derivato del mercurio (!) come conservante. (nella confezione singola tale composto viene eliminato nelle ultime fasi di preparazione).
Da tempo si cerca di sostituire i derivati del mercurio con altri conservanti. Evidentemente la fretta non ha consentito che altri conservanti piu’ innocui , ma anche meno efficaci, venissero testati. Dal momento che le dosi singole vengono solitamente somministrate ai singoli cittadini e le dosi multiple alle comunita’ (militari, ospedalizzati, carcerati etc) forse si e’ voluto chiudere un occhio considerando i destinatari finali delle dosi multiple.
- Pagina 6, Capoverso 6. REAZIONI AVVERSE. Il vaccino A(H1N1) e il vaccino stagionale FLUVIRIN, vengono prodotti secondo un processo simile. I dati di questa sezione si riferiscono al FLUVIRIN.
Beh, qui siamo al paradosso. Gli studi sul vaccino non sono stati effettuati probabilmente per spinte governative sulle autorita’ di controllo (FDA). Qui si afferma che dal momento che due vaccini (vecchia influenza stagionale e nuova influenza A(H1N1) sono stati sviluppati con un “processo industriale” simile, allora vengono presi per buoni i dati sugli effetti collaterali del vaccino dell’influenza stagionale. Mai , in altra occasione , l’FDA , che tra l’altro e’ severissima soprattutto con azienda non americane (come Novartis, Svizzera) avrebbe accettato una clausola del genere
- Capoverso 6.1. Con il FLUVIRIN sono state rilevate severe reazioni anafilattiche.
Beh, se crediamo al capitolo precedente, allora possiamo dedurre che anche con il vaccino A(H1N1) ci saranno . O no?
- Pagine seguenti: Seguono numerosi dati su reazioni avverse ed effetti collaterali del FLUVIRIN , molto interessanti, ma che nulla hanno a che vedere con il A(H1N1). Carta straccia, per allungare il foglietto di istruzioni. Sono tutti dati relativi ad un altro vaccino.
- Pagina 12, Capoverso 8.USO IN GRUPPI DI POPOLAZIONE.Il vaccino A(H1N1) e il vaccino stagionale FLUVIRIN, vengono prodotti secondo un processo simile. I dati di questa sezione si riferiscono al FLUVIRIN.
Idem come sopra. Si parla ancora di un altro vaccino.
- Pagine seguenti: Numerosi dati su reazioni avverse ed effetti collaterali sviluppati su:
- Gravidanza
- Allattamento
- Paz . pediatrici
- Paz. Geriatrici
Molto interessanti, ma che nulla hanno a che vedere con il vaccino A(H1/N1)
- Pagina 13, Capoverso 13. TOSSICOLOGIA NON CLINICA. Ne’ il FLUVIRIN, ne’ il vaccino a(H1N1) sono mai stati valutati per potenziali effetti carcinogenici o mutagenici o per danni alla fertilita’.
Qui, sebbene i non addetti possano sussultare, abbiamo un brano purtroppo molto comune nelle istruzioni di farmaci e vaccini. Dal momento che gli studi di carcinogenicita’ e mutagenicita’ richiederebbero anni o decine d’anni (bisognerebbe infatti aspettare che si sviluppi un tumore negli eventuali volontari), semplicemente non si fanno e si vieta il farmaco alle donne incinte. Purtroppo nulla di nuovo sotto il sole.
- Pagina 14. STUDI CLINICI. Tutti basati sul FLUVIRIN.
Qui il commento e’ piu’ sottile. Abbiamo visto prima che non sono stati fatti gli studi di tossicita’. Bene, avevano fretta, perdoniamo. Questo capoverso, invece, parla degli studi clinici (farmacodinamica) , cioe’ sempre per i non addetti, dell’ efficacia del vaccino nel proteggere contro l’influenza
Apprendiamo che neanche gli studi clinici sono stati effettuati (!!) perciò non è provato che il vaccino funzioni . Si spera sempre che il vaccino a(H1N1) protegga contro l’influenza H1N1, tanto quanto il FLUMIVIR protegge contro la stagionale.
Riassumendo :
Di questo vaccino non sono stati fatti studi di efficacia e non sono stati fatti studi di tossicita’. Si suppone (si spera) che tali performances siano simili a quelle del vaccino stagionale, i cui studi sono stati fatti dal 1987 al 1998.
Questo e’ quanto afferma Novartis (produttore).
***
Dopo la lettura di questi commenti, alcune considerazioni: 
Molte aziende farmaceutiche si vergognerebbero di pubblicare un simile documento.
Anche la Novartis, in un flebile sussulto di dignita’ (se puo’ esistere in una multinazionale Svizzera) ha fatto firmare una manleva al governo USA sull’uso del vaccino.
Non ci risulta abbia fatto lo stesso in Europa, forte del fatto che in USA una causa su eventuali danni la perderebbe, mentre in Europa no.
Pensiamo che i vaccini siano stati il piu’ grande risultato medico per l’umanità, perciò questo non vuole essere un invito a non usare più alcun vaccino. Tuttavia emerge il fatto che l’informazione è sempre parziale ed incompleta e non vengono dati strumenti sufficienti all’individuo per decidere cosa sia meglio per lei/lui.